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特效药瑞德西韦,还要等多久?

2020/2/18 17:30:33

瑞德西韦刚出现在媒体的报道中时,我并没有一下子记住这个名字,却记住了它的一个个称号——“新冠肺炎特效药”“神药”“人民的希望”。虽然不懂它的医学原理、不懂它的研发过程,有一霎那,我内心无比激动和振奋,甚至小声对自己说道,滚蛋吧,新型冠状病毒肺炎。然而,很快我就忘记了这个神药,毕竟它的有效性的报道是个例,毕竟它还没有通过临床实验,毕竟它可能带来的副作用尚不清楚。

可是,网红就是网红,很快瑞德西韦又赢得了我的关注,但可笑和可悲的是,引起我关注的竟然是一则它的谣言,“Oh my god!效果像喷了酒精消毒一样快速彻底,24小时百分之九十六的效果”,真是让人雀跃又伤心的谣言啊,我的心情在那十分钟里像坐了次过山车。不过在这个谣言里,我知道了一件事情,2020年2月6日,湖北武汉金银潭医院启动了瑞德西韦临床实验。就是这个实验,一下子让我找到了应该相信的依据,也开启了我每天每日的等待。

一、瑞德西韦临床实验的时间安排

据报道,本次临床实验总计拟入组761例患者,分为重症组和轻症组,按照临床实验安排,重症组实验预计在4月3日完成,主要终点指标是28天时间窗口内临床症状的改善;轻症组实验预计在4月10日完成,主要终点指标是28天时间窗口内临床的恢复。

二、随机双盲对照组实验方法

瑞德西韦临床实验采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开,主要遵循三个基本原则,第一是设置对照组,即将研究对象分为实验组和对照组,其中实验组使用瑞德西韦进行治疗,对照组给予安慰剂进行对比;第二是随机化原则,即研究对象随机化分组,同一被试者有1/2的可能分到实验组,也有1/2的可能分到对照组;第三是使用双盲实验,即医生与病人都不知道研究对象所属的组别(实验组或对照组),旨在消除可能出现在医生和病人意识当中的主观偏差和个人偏好。

三、瑞德西韦的其他相关报道

1月31日,权威医学期刊《3522路线检测》报道,美国首例新型冠状病毒确诊患者,在接受抗病毒药物瑞德西韦静脉输注后,第二天症状改善明显,氧饱和度恢复到 94% -96%。

2月12日,博瑞医药公告称,已成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

2月13日,美国国立卫生研究院(NIH)报告说,瑞德西韦对猴子使用,可有效预防或显著缓解由病毒导致的中东呼吸综合症(MERS),导致中东呼吸系统综合症的病毒与2019新型冠状病毒非常相似,研究结果给瑞德西韦用于试验治疗新冠肺炎提供了支持。

2月14日,海南海药公告称,公司通过与国内外合作伙伴的紧密合作,已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发,已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产,并已具备年产 350 万支的规模化生产能力。

2月15日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民称,“目前,我们在武汉推动在十余家医疗机构开展该药物临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例,期待早日得到临床试验的结果。”

截至到目前,从实验开始到现在已经十几天了,我们很着急,尤其看着确诊数据急剧增长的时候,我们多么希望实验的结果是有效的,我们多么希望它像传言一样立竿见影。但是,我们应该知道没有科学试验的验证,一切都是海市蜃楼,经不起时间的考验。

瑞德韦西,我们等你的实验结果,盼你有好的结果,能救助更多的患者,也希望至此,我们能保持理性的思维,不再轻易被谣言迷惑。